La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta respecto a la falsificación del medicamento Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL. Este producto, utilizado para tratar el hipogonadismo y como parte de terapias hormonales de afirmación de género, está siendo falsificado en su presentación de caja de cartón con jeringa prellenada de 1 mL.

Aspen Labs, la empresa titular del registro, ha informado a Cofepris sobre la falsificación específica del lote C20070 de Sostenon 250 con fecha de caducidad diciembre 2024. Los análisis han revelado que este lote no contiene los principios activos del medicamento original y que la fecha de caducidad del lote legítimo era marzo 2022, lo que indica una clara falsificación.

Cofepris advierte que el consumo de este producto falsificado representa un riesgo para la salud debido a la incertidumbre en cuanto a sus ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad.

El hipogonadismo es una condición médica donde los testículos producen insuficiente cantidad de hormonas sexuales, mientras que la terapia hormonal de afirmación de género es crucial para personas trans en su proceso de transición, modificando sus niveles hormonales endógenos para alinearse con su identidad de género.

Además, la testosterona ha sido objeto de uso ilegal en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con propósitos estéticos, prácticas riesgosas sin supervisión médica adecuada que aumentan el riesgo de efectos adversos graves.

Cofepris recomienda enfáticamente no adquirir Sostenon 250 con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, y exhorta a verificar cuidadosamente los datos en los empaques antes de realizar cualquier compra. En caso de tener información sobre distribución irregular, se invita a realizar la denuncia correspondiente.

Si alguien ha utilizado el producto falsificado descrito y presenta alguna reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo a través del siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Finalmente, se hace un llamado a las farmacias para que adquieran medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, garantizando así su adquisición legal y segura.